三鑫医疗:一次性使用医用口罩应急注册获得受理

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  三鑫医疗(300453)2月29日公告公司向江西省药监局申报的“一次性使用医用口罩”第二类医疗器械注册申请获得受理,同时,江西省药监局同意按照防控急需第二类医疗器械对此进行应急审评审批。三鑫医疗表示,该产品主要预期用途为“普通医疗环境中佩戴,用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液等直接透过提供物理屏障”。

  公告显示,此前,公司已取得了南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的《南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证》。根据相关规定,上述临时备案凭证仅在本地区新冠肺炎疫情防控一级响应期间有效,在一级响应终止时,所备案产品将即时停止生产。

  三鑫医疗2月28日发布2019年度业绩快报。公司2019年实现营业收入7.22亿元,同比增长35.83%;实现归属于上市公司股东净利润6186.03万元,同比增长50.34%。

  三鑫医疗表示,公司业绩增长的主要原因是:公司继续加大市场开拓力度,营业收入较上年增长;综合毛利率有所上升,营业利润与利润总额均实现了较大幅度的增长;全资子公司云南三鑫在报告期内扭亏为盈,对归属于上市公司股东净利润增加有积极影响;宁波菲拉尔和成都威力生先后纳入合并报表范围,增加了公司总资产规模、净资产规模,并对归属于上市公司股东的净利润有积极贡献;公司收到的政府补助较上年同期有所增加。