华大基因：新型冠状病毒2019 时间:2020-03-01 21:20:48 浏览:605 证书 欧盟 医疗器械 产品 丹麦 华大基因(300676)3月1日晚间公告，全资子公司BGI Europe A/S，于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。公司上述试剂盒产品已完成了欧盟CE认证，本次获得欧盟自由销售证书，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。（文章来源：证券时报）