谁能成为国产九价HPV疫苗第一股？
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来源 | 医药投资部落
3月8日，康乐卫士（833575.NQ）发布公告称，在辅导机构辅导下，已通过北京证监局的辅导验收。这意味着，康乐卫士冲击“国产九价HPV疫苗第一股”又进一步。
此前，同样布局了国产九价HPV疫苗的瑞科生物也向港交所递交了招股说明书，这是其继2021年7月16日申请失效后的第二次申请。
截至目前，我国获批的HPV疫苗有4款：葛兰素史克(GSK)的二价HPV预防性疫苗、默沙东生产的四价HPV 预防性疫苗及九价HPV疫苗，以及万泰生物研发的国内首个二价HPV疫苗。
自美国默沙东公司的九价HPV疫苗于2018年获得国家药监局有条件批准上市后，目前国内尚无第二家获批上市的九价HPV疫苗企业，我国九价HPV疫苗仍处于“供不应求”的状态。
正在冲击资本市场的康乐卫士与瑞科生物，谁将摘得“国产九价HPV疫苗第一股”桂冠？
康乐卫士成立于2008年，处于国产HPV疫苗开发第一梯队，其管线核心产品包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗及重组二价新冠疫苗。
九价HPV疫苗是康乐卫士重点推进的项目之一。
2020年12月，首例受试者在江苏省射阳县疾病预防控制中心成功入组。同期，康乐卫士也完成了C轮融资，公司市值突破40亿大关。
2021年5月，康乐卫士于俄罗斯制药集团就九价HPV疫苗项目合作签约，双方将利用康乐卫士的HPV疫苗生产技术在俄罗斯联邦合作开发HPV九价疫苗并商业化。
俄罗斯制药集团将在康乐卫士取得HPV九价疫苗Ⅲ期临床数据后，在俄罗斯开展HPV九价疫苗的Ⅲ期临床免疫桥接试验，在完成注册后进行成品疫苗的本地化生产。
2021年8月，康乐卫士宣布完成超10亿元Pre-IPO轮融资，主要投资方包括建银国际、云锋基金、济民可信、盈科资本等十余家专业医疗健康投资机构。
成立于2012年的瑞科生物主要专注于HPV候选疫苗的研发，拥有2款二价HPV疫苗管线、1款四价HPV疫苗管线、2款九价HPV疫苗管线。
瑞科生物的核心产品REC603是一款用于预防癌的重组九价HPV疫苗，目前处于III期临床试验阶段，已完成受试者招募，预计将于2022年上半年完成三针给药，计划于2025年完成III期临床试验。
除了REC603，瑞科生物也开发了两款重组HPV二价候选疫苗，目前正在中国进行I期临床试验，其中REC601针对HPV 16/18型，REC602针对HPV 6/11型。
另外，瑞科生物开发的一款重组HPV九价疫苗REC604b和一款重组HPV四价疫苗REC604a，采用自主开发的新型佐剂，可能采用两针给药方案。
癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，而接种HPV疫苗能抵御HPV感染，对预防癌起着重要作用。
2021年4月发布的《全国公众疫苗认知调研报告》显示，HPV疫苗的接种意愿达到65%，显著高于目前接种率水平。
与此同时，部分地区正陆续推出HPV疫苗免费接种政策。
2月7日，海南省明确将免费为全省适龄女生接种国产2价HPV疫苗。2月15日，福建省宣布实施13周岁-14周岁半女性HPV疫苗免费接种项目试点。
截至目前，石家庄、连云港、无锡、成都、济南厦门等城市都已宣布将为适龄女性提供HPV疫苗免费接种政策。
在政策的推动下，HPV疫苗市场前景广阔。2020年，中国作为全球第二大疫苗市场，占全球市场的五分之一以上。
目前在全球范围内上市的HPV疫苗有二价、四价以及九价。
2018年4月，国家药品监督管理局有条件批准美国默沙东公司用于预防癌的九价HPV疫苗上市。
截至目前，国内尚未有第二家九价HPV疫苗获批上市，默沙东仍独享四价和九价HPV疫苗国内市场。
然而，有很多消费者认为疫苗的价数越高，预防的效果越好，从而盲目追求九价HPV疫苗。九价HPV疫苗“供不应求”，出现“一针难求”现象。
在需求的刺激下，国内HPV疫苗研发也在提速，力图打破进口产品垄断市场的局面。
除了康乐卫士和瑞科生物，万泰生物、博唯生物的九价HPV疫苗也处于Ⅲ期临床阶段。
此外，康乐卫士的三价HPV疫苗、成都生物制品研究所和博唯生物的四价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床阶段。本月，沃森生物子公司二价HPV疫苗上市申请审评审批状态已更新为“在审批”。
疫苗专家陶黎纳曾表示，九价HPV疫苗短缺背后是全球仅有一家生产企业。随着国产九价HPV疫苗的上市，消费者也将有更多的选择。
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