亚盛医药发布2019年业绩报告:收益增加113.2% 计划递交公司首个新药上市申请

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  3月29日,亚盛医药发布2019年业绩报告,截至2019年12月31日止,实现收益14.5百万元,较2018年12月31日止的6.8百万元增加113.2%。截至2019年12月31日止年度,收益来自提供予客户的非重复性研发服务及来自一名客户的知识产权许可费收入。截至2019年12月31日止年度,公司亏损净额为14.80亿元,主要是由于本公司的可转换可赎回优先股公允价值变动而产生亏损人民币836.7百万元。

  公告显示,截至2019年12月31日,亚盛医药已构建包括八个处于临床阶段的小分子候选药物在内的在研产品线,在美国、澳洲及中国有超过30项I期或II期临床试验正在进行中。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制Bcl-2、IAP、MDM2-p53 等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。

  公司表示,其核心产品第三代BCR-ABL/KIT抑制剂HQP1351,为第三代BCR-ABL/KIT抑制剂,靶向BCR-ABL突变体,包括具有T315I突变的多种突变体。有两项HQP1351针对AP-CML及CP-CML的关键II期临床试验正在中国进行,并计划于2020年在中国提交NDA,预计将成为公司首个上市产品。此外,HQP1351在美国启动Ib期临床试验,并于2020年1月完成首例患者给药。

  据悉,亚盛医药在2019年内扩展合作业务,4月,公司与君实生物针对公司的IAP抑制剂APG-1387与君实生物的抗PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗注射液)联合用药在中国进行临床探索,用于治疗实体瘤与血液肿瘤;11月,与复宏汉霖达成战略合作,计划在中国开展新型口服 Bcl-2抑制剂APG-2575和汉利康(利妥昔单抗注射液)联合治疗CLL的临床试验。

  此外,在公司产业化方面,2019年11月,亚盛医药全球总部、研发中心产业基地奠基仪式在苏州举行,公司拟在该基地生产用于临床或未来商业化的药品,预计将包含两条口服固体剂生产线(片剂生产线和胶囊配方生产线)和两条注射液╱冻干粉针剂生产线。