国内新冠检测政策迎来新变化。

　　3月11日晚间，国家卫健委正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，其中明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　值得注意的是，A股新冠检测板块于当日率先启动，掀起涨停潮，超20只个股斩获涨停板。与以往概念炒作不同，这一波新冠检测概念股的突然暴涨，吸引了机构资金的参与。当日盘后，东方生物、博拓生物、奥泰生物、万孚生物披露的龙虎榜数据显示，多个机构专用席位疯狂扫货。

　　市场预期，随着政策落地，国内对抗原检测试剂的需求量将大幅增加。中泰证券指出，参考海外发放政策，如国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。

　　国家卫健委的重磅文件

　　3月11日，国家卫健委对外发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，引发市场关注。

　　据国家卫健委，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。《方案》规定了抗原检测的适用人群：

　　一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

　　二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

　　三是有抗原自我检测需求的社区居民。

　　同时，《方案》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　如果，抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区(村镇)报告，由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。

　　抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

　　同时，《方案》明确，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。

　　这份《方案》一经披露，便引发市场热议，有分析人士认为，新冠抗原检测或将成为国内疫情防控重要补充手段，市场对抗原检测试剂的需求量将大增。

　　新冠检测狂掀涨停潮

　　其实，3月11日A股交易时段，一份关于新冠病毒抗原检测应用的文件便已经在市场上传开。

　　当日午后，市场资金闻风而动，A股的新冠检测、新冠药物等抗疫题材板块掀起涨停潮，兰卫医学、博拓生物、奥泰生物、亚辉龙、万孚生物均20CM涨停，九安医疗、赛力医疗等超20股封板。

　　截至收盘，新冠检测指数大涨7.77%，成为当日A股表现最好的板块之一。数据显示，截至当日收盘，新冠检测板块内的成份股总市值累计达7131亿元，单日飙涨近600亿元。

　　主力资金方面，当日新冠检测板块主力资金净流入达36.34亿元，位列两市之首。与以往概念炒作不同，这一波新冠检测概念股的突然暴涨，吸引了机构资金的参与。

　　3月11日盘后，东方生物、博拓生物、奥泰生物、万孚生物、亚辉龙等涨停股都披露了龙虎榜数据，在前5个买入席位中，机构专用席位频频出现：

　　东方生物当日大涨超18%，龙虎榜数据显示，前五个买入席位中，4个都是机构专用席位，四个机构席位合计买入5.12亿元；沪股通卖出9420.58万元；

　　博拓生物当日斩获20%涨停板，龙虎榜数据显示，前五个买入席位中，机构同样占据了4席，四个机构席位合计买入1.07亿元；另外有一机构席位卖出858.49万元；

　　当日大涨20%的奥泰生物，同样被机构资金青睐，龙虎榜数据显示，两机构合计买入4000.77万元；

　　万孚生物的龙虎榜数据显示，有1家机构席位净买入9670万元，但有3家机构席位卖出了万孚生物，合计卖出额达3.2亿元。

　　但值得注意的是，3月11日盘后，多只新冠检测概念股发布了股价异动公告，提示相关风险。

　　亚辉龙公告，截至本公告日，公司的新冠病毒抗原检测产品尚未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　东方生物也公告称，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务，请投资者理性预判。

　　面对这一波行情，有澄清的上市公司，也有主动披露抗原检测试剂的最新进展的。

　　3月11日晚间，诺唯赞公告，全资子公司诺唯赞医疗自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　九安医疗也向媒体表示，新冠病毒抗原检测产品将作为医疗器械，待国家药监局药品审评中心(CDE)审批后方可国内上市。关于购买方式，政府集采、个人药店购买、网络购买都可能会有。

　　未来市场有多大？

　　在疫情常态化的当下，新冠检测成了疫情防控工作中最重要的一环。

　　目前，新冠检测主要有三种方式，分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测，三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。

　　核酸检测：检测灵敏度最高，是新冠肺炎确诊的“金标准”，但检测要求高，成本也较高，一般24小时出结果，检测耗时较长；

　　抗原检测：操作简单方便，不需要专用仪器，最快15分钟出结果，缺点在于灵敏度不及核酸检测；

　　抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似，但无法检测处于感染窗口期的患者。

　　目前，国内主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主。

　　其实，随着抗原检测产品逐渐成熟，灵敏度可以达到90%以上，可以替代核酸试剂使用。据官方数据显示，东方生物出口美国的抗原自测版准确率为92.9%。英国卫生安全局称，抗原快速检测的结果已经足够精准，研究表明，抗原快速检测每1万份检测只有少于3份假阳性结果，足以准确“捕捉”到无症状感染者。

　　而且，抗原检测的简便性，适用于居家自查，能有效降低接触暴露风险，减少对医院、三方实验室的资源占用，通常用于居民大范围的普筛自查，可以对核酸检测有效补充。

　　可以预见的是，市场对抗原检测试剂的需求量将大增，那么未来这一块的市场规模将有多大？

　　中泰证券在研报中指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

　　当前，中国新冠抗原检测试剂的产能足够供应，2021年中国累计向海外出口669亿元的新冠检测试剂盒。业内人士指出，相关企业在国内拿到产品审批上市文件，便很快可以在内地上市。

　　德邦证券最新点评称，国内新冠抗原检测方案(试行)正式发布，看好相关产业机会，建议关注三大条线，包括：1)已有产品在欧美上市销售的公司如东方生物、博拓生物、安旭生物、奥泰生物、九安医疗等和已在国内获批专业版抗原检测的公司如万孚生物、华大基因等；2)具备OTC销售渠道的公司如鱼跃医疗、可孚医疗等；3)药店板块等。

（文章来源：券商中国）