孤儿

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4月14日,信达生物(01801.HK)对外宣布称,美国FDA(食品药品监督管理局)授予公司的PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗)孤儿药资格,用于治疗食管癌。这是信达生物达伯舒获

2020-04-17

吉利德科学董事长:瑞德西韦从未被批准使用

吉利德科学董事长发表公开信,其中指出,瑞德西韦从未被批准使用,但是,根据到目前为止的了解,我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。“同情用药”程序通常只用于少数个例,但这一次的危

2020-03-29

吉利德将在美国、日本和欧洲扩大瑞德西韦紧急用药范围

3月29日,吉利德科学发布声明表示,其公司已基于“同情用药”(CompassionateUse)原则向1000多名患者提供了瑞德西韦,但系统无法处理巨大数量的申请,后续“同情用

2020-03-29

瑞德西韦三期临床试验4月底揭盲 吉利德却申请取消其“孤儿药”资格

近日,瑞德西韦(remdesivir)又再度回归舆论视野。这一次,引发关注的是其原研方吉利德(GileadSciences)主动要求撤销这款明星药品的孤儿药资格。这一行为,让不

2020-03-27

君实生物药品获FDA孤儿药资格 用于治疗黏膜黑色素瘤

3月27日,君实生物宣布,公司自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名“拓益”)联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国食药监局(FDA)孤儿药资格认定。“孤儿药”,即治疗罕见病

2020-03-27

君实生物(01877):特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获美国药监局颁发孤儿药资格认定

君实生物-B(01877)发布公告,该公司产品特瑞普利单抗联合阿昔替尼(美国辉瑞公司产品)治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定。本次获得美国药监局颁发的

2020-03-27

美国药监局就孤儿药认定达成共识 瑞德西韦或以委托生产方式在中国大陆落地

美国食品药品监督管理局(FDA)近日就瑞德西韦获得孤儿药认定达成共识,但尚未批准注册。该药物由吉利德公司研发,目前正在武汉开展三期临床试验,所涉及的适应症为新型冠状病毒肺炎(C

2020-03-25

知临集团神经母细胞瘤再利用候选药物取得显著进展 拟于下半年提交IND

致力于开发创新疗法以解决全球未被满足的医疗需求的生物制药公司知临集团(纳斯达克股票代码:APM),宣布其再利用候选药物SACT-1相关的积极数据和开发进展,该药物用于治疗婴幼儿

2020-02-11