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信达生物:高选择性RET抑制剂塞普替尼上市申请获批

信达生物在港交所公告,国家药监局已正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请,用于治疗转染重排(「RET」)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞

2022-10-10

赛生药业: RRx

赛生药业9月6日公告,在研产品RRx-001用于小细胞肺癌三线及以上治疗的III期注册临床研究(REPLATINUM)已于中国完成首例患者给药。REPLATINUM研究是一项对

2022-09-06

最新版新冠病毒肺炎诊疗方案公布 轻型病例实行集中隔离管理

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》于15日公布。方案做出以下调整:①优化病例发现和报告程序;②对病例实施分类收治,根据病情确定隔离管理和治疗场所,轻型病例实行集中隔离管

2022-03-15

基石药业普吉华拓展适应症获批 用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌

3月14日,基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性

2022-03-14

华纳药厂:药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

华纳药厂公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批准通知书》。药品吗替麦考酚酯胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗替麦考酚酯胶囊与皮质类

2022-03-13

医保集采去年节省用药费用近1700亿元

记者从日前召开的全国医疗保障工作会议上获悉:前五批国家集采药品和冠脉支架2021年节省用药费用近1700亿元,国家医保谈判药品2021年累计惠及患者1.4亿人次、减负1500亿

2022-02-24

默沙东下调新冠口服药有效率数据 FDA专家组将于下周开会评估

当地时间周五,默沙东更新了公司与RidgebackBiotherapeutics共同开发的新冠口服药莫纳皮拉韦(Molnupiravir)最终实验数据,将该药物降低患者住院或死

2021-11-27

国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市 百洋投资高精尖医疗赛道布局进入收获期

日前,由百洋医药集团投资版块(以下简称“百洋投资”)投资孵化的研发型创新企业同心医疗宣布,旗下具有完全自主知识产权的新一代全磁悬浮式人工心脏CH-VAD正式获批上市。这是我国首

2021-11-26

先声药业(02096.HK)高开3.7% 恩维达(恩沃利单抗注射液)获国药监附条件批准在中国上市

先声药业(02096.HK)公布,于2021年11月25日,集团与思路迪(北京)医药科技有限公司及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射

2021-11-26

港股异动︱四环医药(00460)涨超6% 轩竹生物吡罗西尼(与芳香化酶抑制剂联合治疗)获批开展三期临床试验

智通财经APP获悉,四环医药(00460)发布公告,集团旗下轩竹生物科技有限公司(轩竹生物)已收到中国国家药品监督管理局药品审评中心同意在研1类创新药吡罗西尼(Birocicl

2021-11-25