吉利德回应外泄瑞德西韦临床试验结果:数据仍有局限

  • 时间:
  • 浏览:1037

  4月17日,一则来自美国医学新闻网站STAT的消息迅速又将大众的注意力拉回到瑞德西韦(Remdesivir)治疗Covid-19的临床试验上。

  该消息透露了吉利德科学公司(GILD.US)备受关注的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)在治疗新冠病毒方面取得了令人振奋的初步结果:芝加哥大学进行的3期药物试验发现,大多数患者的“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,并在不到一周的时间里出院。

  据悉,这一消息的源头是芝加哥大学医院临床试验的传染病专家Kathleen Mullane和芝加哥大学医院的一则视频讨论会。Kathleen对STAT证实了外泄视频的真实性。芝加哥大学医学院一共招募了125名患有Covid-19的人参加了上述两项3期临床试验。在这些人中113人为重症,所有患者均接受每日注射瑞德西韦治疗。

  Kathleen Mullane称,在芝加哥大学医院参与临床试验的大多数患者都是重症患者,大多数人都已经出院,几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。大多数人在住院6天后出院,只有很少患者出院时间需要10天,在接受瑞德西韦治疗后,患者发热和呼吸道症状可迅速恢复,总共125位入组患者中只有2人死亡。但她也表示,虽然芝加哥大学医院的数据令人鼓舞,但其对得出更多结论存在犹豫,因为这项数据不包括与安慰组的比较。

  第一财经记者在与吉利德科学求证外泄临床数据真实性时,吉利德中国称:“我们知道,公众对新型冠状病毒肺炎的治疗药物有迫切的需要,也因此会非常关注我们的在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的数据。任何试验结论的得出,都需要对全部的数据进行分析。坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。我们期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。我们感谢参与研究的所有研究者和患者所付出的努力,并期待着分享完整数据的结果。”

  根据吉利德的临床试验计划,在芝加哥的测试只是目前瑞德西韦在全球各地多个医疗机构同时进行的多项测试中的一个。吉利德公司的相关重症病患的研究包括来自世界各地152个不同临床试验站点的2400名参与者。中等程度症状的研究包括了169个不同中心的1600名患者。目前全球各国都在等待吉利德公司的临床试验结果。吉利德此前已表明,这项美国的重症研究结果将于4月下旬正式公布,中症研究结果将于5月下旬公布,由美国国家过敏和传染病研究所(NIH)主导的一项瑞德西韦与安慰剂双盲随机对照试验也将于5月下旬公布结果。

  受此消息影响,吉利德股价在美股盘后交易中大涨15%。

(文章来源:第一财经)