晚期
信达生物：高选择性RET抑制剂塞普替尼上市申请获批
信达生物在港交所公告，国家药监局已正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请，用于治疗转染重排(「RET」)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞
2022-10-10
先声药业(02096.HK)高开3.7% 恩维达(恩沃利单抗注射液)获国药监附条件批准在中国上市
先声药业(02096.HK)公布，于2021年11月25日，集团与思路迪(北京)医药科技有限公司及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射
2021-11-26
复星医药控股子公司新药HLX13获临床试验通知
复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意其研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(生物类似药，即HLX13)用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期
2020-04-08
亚盛医药
亚盛医药-B(06855)公告，公司宣布，公司在研原创1类新药APG-1387日前获得国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)批准，将在中国开展其联合化疗在晚期胰腺
2020-02-24
亚盛医药：胰腺癌药将在中国开展其联合化疗IB/II期临床研究
亚盛医药(06855)公布，公司在研原创1类新药APG-1387日前获得国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)批准，将在中国开展其联合化疗在晚期胰腺癌患者中的Ib
2020-02-24
FDA授予诺华（NVS.US）MET抑制剂治疗非小细胞肺癌的优先审评资格
诺华(NVS.US)宣布FDA接受其MET抑制剂capmatinib的新药申请(NDA)，并授予优先审评资格，用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX14)突变
2020-02-12